Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Ana sayfa Ürünler Automatic Checkweigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Ürün ayrıntıları:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Ödeme & teslimat koşulları:

Minimum Order Quantity:	1 set
Fiyat:	Pazarlık edilebilir
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

İletişim

Detaylı ürün tanımı

Ürün:	Farmasötik dereceli Otomatik Çekçiler	Tartı aralığı:	0.1mg - 500g (toplu için 5 kg'a kadar özelleştirilebilir)
Okunabilirlik:	0.1mg (mikro dengeleme modelleri), 1mg (standart)	Kesinlik:	± 0.1mg ila ± 5mg (modele bağlı olarak)
Tartı hızı:	100-600 ürün/dakika (hız ve doğruluk değişimi)	Düzenleyici standartlar:	FDA 21 CFR Bölüm 11, AB GMP Ek 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Veri bütünlüğü:	Alcoa+ uyumlu, elektronik imzalar, denetim parkurları	Doğrulama Paketi:	IQ/OQ/PQ Dokümantasyonu Dahil (DQ Mevcut)
Malzeme yapımı:	AISI 316L Paslanmaz Çelik, Elektropolize Yüzeyler	Koruma derecesi:	IP65 (Standart), IP66 (WashDown Sürümleri Mevcut)
Temizlenebilirlik:	CIP (Yerinde Temizlik) Seçenekleri, Ürün Tuzağı Yok	Ret türü:	Pnömatik itici, servo kolu veya konveyör saptırıcı
Reddetme doğruluğu:	± 1mm konumlandırma doğruluğu	Reddetme hızı:	<50ms yanıt süresi
Veri depolama:	2+ yıllık güvenli veri (genişletilebilir SSD depolama)	Rapor biçimleri:	PDF, CSV, XML (21 CFR Bölüm 11 uyumlu)
İzlenebilirlik:	Barkod/QR/RFID taraması entegre	Endüstri protokolleri:	OPC UA, MQTT, MODBUS TCP/IP
Ağ Arabirimleri:	Ethernet, Wi-Fi (isteğe bağlı), USB 3.0	Sistem entegrasyonu:	SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, Pi Sistemi
Görüntülemek:	15 "dokunmatik ekran (direnç, eldiven uyumlu)	İşletim sistemi:	Windows 10 IoT (kilitli) veya Linux tabanlı
Kullanıcı erişimi:	5 seviyeli şifre koruması (operatörden yöneticiye)	Çalışma sıcaklığı:	15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) - Kontrollü ortamlar
Nem:	% 20 ila% 80 RH (yoğunlaşmayan)	Hava akışı koruması:	Mikro ağırlık için mevcut taslak kalkan
Kalibrasyon ağırlıkları:	NIST izlenebilir (dahil)	Otomatik kalibrasyon:	Sıcaklık tetiklenen veya zamana dayalı (yapılandırılabilir)
Kalibrasyon aralığı:	Her 6 ayda bir önerilir (GMP ortamları)	Konveyör genişliği:	150-300mm (özelleştirilebilir)
INFEED/OUGGED BÜYÜK:	800-1000mm (eşleşme satırına göre ayarlanabilir)	Ayak izi:	1200mm (L) × 800mm (W) × 1500mm (h) (tipik)
Vurgulamak:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

Etiket:

İlgili kişi: Mrs. Shirley

Tel: +86-15851932889

Faks: 86-519-68781609

Diğer ürünler

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Ürün: C35 GelişmişLine Çek tartıcı

Denetim uygulaması: Tamlık Kilo Kontrolünü Kontrol Edin

Sanayi: Kimyasal, Gıda ve İçecek Metal, Plastik ve Elektronik Bileşenler

Tartı doğruluğu: ± 0.01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Ürün: Görme sistemleri ile kombinasyonları kontrol edin

Kameralar: 2-8x Endüstriyel CMOS (5-20MP)

Optik: Telekentrik lensler (0.1-0.5x büyütme)

aydınlatma: Çok açılı LED dizileri (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Ürün: Endüstriyel Ağırlık Dama

Kayış genişliği: 150-800mm (ayarlanabilir)

Kayış malzemesi: PU, PVC veya Metal Tespit edilebilir

Kayış hızı: 5-120 m/dk (servo kontrollü)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Ürün: Ambalaj hatlarında entegrasyonu kontrol edin

Konveyör genişliği: 200-1200mm

Kemer Hızı Senkronizasyonu: 5-120 m/dakika

Ürün aralığı: Min. Ürünler arasında 50 mm

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Ürün: Otomotiv Bileşen Üretimi için Hassas Kontrolweighers

Tartı aralığı: 0.01g - 20kg (Modüler konfigürasyonlar mevcut)

Okunabilirlik: 0.001g (mikro modeller) ila 0.1g (ağır hizmet)

Kesinlik: ± 0.005g (0-100g) ila ± 0.2g (5-20kg)

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

pharmaceutical-grade automated checkweighers

cGMP compliant checkweighers

automatic checking weigher

AI-driven smart checkweigher systems,

manufacturing checkweigher with quality control,

Mettler Toledo load cell checkweigher